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NEW研究推進プロジェクトマネージャー(医療系Webアプリケーション)

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テックリード、プロジェクトマネージャー

神奈川県

800-1000万円

自社サービスありリモートワーク可服装自由オンライン選考可フレックス制度あり新技術に積極的ベンチャー企業

事業概要

◾️重症患者管理システム「iBSEN(イプセン)」の運営 ◾️医療現場におけるトータルコンサルティングサービス

仕事内容

【仕事内容】 重症患者を対象とした画像解析技術をコアバリューとした製品開発に関して、医療機関や外部企業との共同研究等を推進する研究推進マネージャーとして、研究計画の立案から実施、データ解析、成果報告までを、医療機関との円滑な連携を通じて一貫してリードしていただきます。 また、プロジェクトの製品実装にも携わってきただき、運⽤を⾒据えたローンチまでのエンジニアリングの責任者(開発マネージャー)にお引渡し頂くところまで担って頂きます。

【募集背景】 医療機器業界に限らず、ハードウェアからソフトウェア(ICT)へパラダイムシフトが起きています。 特に、AIを活⽤したソフトウェアや医療機器プログラム等は、医療技術に変⾰をもたらすと考えられていますが、当社では、AIでデータに新たな価値を創造し、医療における情報共有を加速するプロジェクトを進めています。 今回、研究開発体制強化を推し進めるためにプロジェクトマネージャーを募集致します。

【主な業務内容】 ・医療機関との渉外、調整 ・施設選定、試験準備、進捗管理、終了手続きの実施 ・医師や研究者とのコミュニケーション、研究実施体制の構築 ・共同研究や委託研究に関する医療機関との契約交渉及び締結 ・研究計画の策定 ・同意、データ取得から管理までの具体的なロジスティクスの整備・調整 ・評価項目の設定、解析内容の策定 ・厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」および「臨床研究法」に準拠した研究計画書の作成 ・倫理審査委員会対応、申請書類の整備 ・データ解析、報告 ・収集された臨床データの品質管理、統計解析 ・有効性及び安全性の評価、研究成果の報告書作成 ・研究により得られた成果のプロダクト実装のための要件定義

求められるスキル・人物像

【必須(MUST)】

・医療・薬学・生命科学分野の学士以上 ・臨床研究または治験に関する実務経験(3年以上) ・倫理指針・臨床研究法に関する知識と実務経験 ・2つ以上の医療機関との共同研究リードの経験

【歓迎(WANT)】

・医療現場での臨床的価値を創造しながら製品実装可能な研究デザインの経験 ・エンジニアやデザイナーとの協働経験 ・外部企業とのプロジェクトマネジメント経験 ・CRA、CRO、製薬企業での臨床開発経験 ・英語による文書作成・コミュニケーション能力 ・製品開発における研究〜開発におけるプロジェクトマネジメントの経験5年以上 ・統計解析ソフト(例:SAS, R, Pythonなど)の使用経験 ・薬機法・GCP(Good Clinical Practice)等の承認申請関連法規の知識

■ 求める人物像 ・多職種との連携を円滑に進めるコミュニケーション能力 ・倫理的配慮と法令遵守を徹底できる責任感 ・自律的に業務を推進できるリーダーシップ ・医療の発展に貢献したいという強い意欲

勤務地・給与・その他情報

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このPJ・案件で使われている技術

プログラミング言語
PythonSAS
支給PC
現場で選択可能(Windows/Mac)

事業内容の詳細

株式会社CROSS SYNCは、集中治療室という概念をなくし、あらゆる病床にICU並みの医療環境を提供する『ICU Anywhere』の実現を目指し、テクノロジーや医療ビッグデータの活用により医療の可能性を最大限に引き出すことで患者様や医療現場に今よりもっと良い未来を提供することをVisionに掲げ、これを「医療の今を変える。」と表現しチャレンジしています。

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